ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ପ୍ରଥମ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ନିଶ୍ଚିତ କଲା ଯେ Clungene® SARS-CoV-2 ଭୂତାଣୁ IgG / IgM ର 15 ମିନିଟର ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା 13 ଦିନ ପରେ 100% COVID- ପଜିଟିଭ ରୋଗୀଙ୍କ ଆଣ୍ଟିବଡି ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କଲା |
ପ୍ଲାଇମାଉଥ, ପେନସିଲଭାନିଆ ସମ୍ମିଳନୀ, ଜୁନ୍ 15, 2021 / PRNewswire / -A ଅନୁଷ୍ଠାନିକ ସମୀକ୍ଷା ବୋର୍ଡ ଦ୍ approved ାରା ଅନୁମୋଦିତ ଦ୍ରୁତ COVID-19 ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଆମେରିକାର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଜାଣିବାକୁ ପାଇଲା ଯେ RT-PCR ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ ହୋଇଥିବା କୋଭିଡ୍ -19-ନକାରାତ୍ମକ ରୋଗୀଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା 100% (95) % ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ, 88.4% -100.0%);ଏହାର ଅର୍ଥ ନକାରାତ୍ମକ RT-PCR ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ Clungene® serological ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରେ 100% ଚୁକ୍ତି |13 ଦିନ ପରେ ଯେଉଁମାନେ ଜୀବାଣୁ ପାଇଁ ପଜିଟିଭ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିଥିଲେ, କ୍ଲୁଙ୍ଗେନ୍® SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ IgG / IgM 15 ମିନିଟର ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପଲିମେରେଜ୍ ଚେନ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PCR) ପରୀକ୍ଷା ମଧ୍ୟରେ ଚୁକ୍ତି 90% ରୁ ଅଧିକ ଥିଲା |ଫଳାଫଳ ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଏହି ପରୀକ୍ଷା ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମିତ ଲୋକଙ୍କଠାରେ ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ଜାଣିବା ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଉପକରଣ ହୋଇପାରେ |କାଲିଫର୍ନିଆର ସାନ ଡିଏଗୋର ତୀକ୍ଷ୍ଣ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଦ୍ୱାରା ଏହି ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କୁ ରୋଗୀ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସାଳୟରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା।ଟିକା ବହୁଳ ଭାବରେ ଉପଲବ୍ଧ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ଏହି ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା।ମୂଳ ସାଥୀ-ସମୀକ୍ଷା ହୋଇଥିବା ଅନୁସନ୍ଧାନ ଫଳାଫଳ ଲିମ୍ଫୋ ସାଇନ୍ ପତ୍ରିକା (https://lymphosign.com/journal/lpsn) ରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଛି |
“ଏହି ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଅବିଶ୍ୱସନୀୟ ଭାବରେ ଉତ୍ସାହଜନକ କାରଣ ସେମାନେ ଦର୍ଶାଇଛନ୍ତି ଯେ CLUNGENE® SARS-COV-2 ଜୀବାଣୁ (COVID-19) IgG / IgM ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଆଡାପ୍ଟିଭ୍ ଇମ୍ୟୁନ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କୁ ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଅଟେ, ଯାହା ସୂଚାଇ ଦେଇଛି ଯେ ସମ୍ପ୍ରତି କିମ୍ବା ପୂର୍ବ ସଂକ୍ରମଣ ହେଉଛି ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନର ବର୍ତ୍ତମାନର ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ ନୀତି ଅନୁଯାୟୀ, ଏହି ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥିବା ତୀକ୍ଷ୍ଣ ମେଡିକାଲ୍ କମ୍ୟୁନିଟି ଗ୍ରୁପ୍ର ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଡକ୍ଟର ଫାଡି ହାଦ୍ଦ କହିଛନ୍ତି।"ଏକ ସମୟରେ ଏହା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଯେତେବେଳେ ଲକ୍ଷ ଲକ୍ଷ ଲୋକଙ୍କୁ ଟୀକାକରଣ କରାଯାଇ ନାହିଁ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏକ ପ୍ରକୃତ ପ୍ରସଙ୍ଗ ଅଟେ।"
ପ୍ରୋଭେନ୍ ସିଇଓ ସ୍କଟ୍ ୱାଇଜ୍ କହିଛନ୍ତି ଯେ, ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ପାଇଁ ଆମେ ଅତ୍ୟଧିକ ଗର୍ବିତ।“ଏହି ପରୀକ୍ଷଣ ସ୍ care ାସ୍ଥ୍ୟ ବୃତ୍ତିଗତମାନଙ୍କୁ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାରେ କ୍ଲୁଙ୍ଗେନ୍® SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ IgG / IgM 15 ମିନିଟର ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା ପରି ପରୀକ୍ଷଣର ଉପଯୋଗିତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |ଏହାର ସରଳତା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରର ସହଜତା ଏହାକୁ ଏକ ଉପଯୋଗୀ ନିରାକରଣ ଉପକରଣ କରିଥାଏ |
Clungeneâ SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ (COVID-19) IgG / IgM ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷଣ କିଟ୍ 15 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଫଳାଫଳ ଦେଇପାରେ |ଏହି ପରୀକ୍ଷା ପଠନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ ଜଟିଳ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଉପକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ ନାହିଁ |
PROVEN PHARMA ବିଷୟରେ 2012 ରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ, ପ୍ରମାଣିତ ଫାର୍ମା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଏବଂ ଜୀବନ ବିଜ୍ଞାନ ଶିଳ୍ପରେ ଏକ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀ |ବୃତ୍ତିଗତ ବିତରଣ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ତୁଳନାକାରୀ କ୍ରୟ, ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ବିକ୍ରୟ ଦଳ, ମାର୍କେଟିଂ ସହାୟତା, ଡିଜିଟାଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସଫର୍ମେସନ୍ ଏବଂ ବ technical ଷୟିକ ପରାମର୍ଶ ସହିତ କମ୍ପାନୀ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରେ |ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା କ୍ଷେତ୍ରର ଅନେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ସେମାନଙ୍କର ଦୁଇ ଦଶନ୍ଧିରୁ ଅଧିକ ସମୃଦ୍ଧ ଅଭିଜ୍ଞତା ଅଛି ଏବଂ ସେମାନଙ୍କୁ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |
ଅନିଶ୍ଚିତତାରେ ପରିପୂର୍ଣ୍ଣ ଏକ ଶିଳ୍ପରେ, ପ୍ରୋଭେନ୍ ଫାର୍ମା ଏହାର ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ଯୋଗାଇଥାଏ |ପ୍ରତ୍ୟେକ ପଦକ୍ଷେପରେ ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଥର ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଅଭ୍ୟାସ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବ୍ୟବହାର କରି ସମୟ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |ପ୍ରମାଣିତ ଫାର୍ମା ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଅଭିଜ୍ଞତାକୁ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କରିବାକୁ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିବଦ୍ଧ ଅଟେ ଯାହା ଦ୍ these ାରା ଏହି ଗ୍ରାହକମାନେ ରୋଗୀଙ୍କ ଜୀବନରେ ଉନ୍ନତି କରିପାରିବେ।କମ୍ପାନୀର ସଫଳତା ଏହାର ଦଳର ସଚ୍ଚୋଟତା, ଅଖଣ୍ଡତା ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତାରୁ ଆସିଥାଏ |
ହାଙ୍ଗଜୋ କେଲୋନ୍ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି ବିଷୟରେ ହାଙ୍ଗଜୋ କେଲୋନ୍ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।, ଲିମିଟେଡ୍ ହେଉଛି ଏକ ଉଚ୍ଚ-ବ tech ଷୟିକ, ଜ bi ବ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦର ଅଗ୍ରଣୀ ଉତ୍ପାଦକ |ବିଶ୍ୱ ବଜାରରେ ବୃତ୍ତିଗତ ବିତରକ ଏବଂ ଅଂଶୀଦାରମାନଙ୍କୁ ବିବିଧ ସେବା ଏବଂ ଉନ୍ନତ ନମନୀୟତା ପ୍ରଦାନ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀର ସୁନାମ ରହିଛି |
2004 ରେ ହାଙ୍ଗଜୋ କେଲୋନ୍ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।ଏହାର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ସିଏ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, FSC ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଏବଂ US FDA 510 (k) ଅନୁମୋଦନ (FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ସଂଖ୍ୟା: 3009414546) ହାସଲ କରିଛି |
CLUNGENE® SARS-COV-2 ଜୀବାଣୁ (COVID-19) FDA EUA ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ IgG / IgM ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ମିଳିପାରିବ: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ-ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ / ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍-ଇୟୁସ୍-ସେରୋଲୋଜି-ଏବଂ-ଅନ୍ୟ-ଆଡାପ୍ଟିଭ୍-ଇମ୍ୟୁନ-ପ୍ରତିକ୍ରିୟା-ପରୀକ୍ଷଣ-ସାରସ୍-କୋଭ-୨ |
ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ (IFU) ରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବିଷୟବସ୍ତୁ ବ୍ୟତୀତ, ଯେକ use ଣସି ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ବିବୃତ୍ତି କଠୋର ନିଷେଧ |ଅଧିକ ସୂଚନା ପାଇଁ ଦୟାକରି www.proven.com ପରିଦର୍ଶନ କରନ୍ତୁ କିମ୍ବା 1-855-678-7768 କୁ କଲ କରନ୍ତୁ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍ -18-2021 |