ଡାକ୍ତର ହେବାକୁ, ଜ୍ଞାନ ସଂଗ୍ରହ କରିବାକୁ, ଏକ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ସଂଗଠନର ନେତୃତ୍ୱ ନେବାକୁ ଏବଂ ତୁମର କ୍ୟାରିୟର ବିକାଶକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବାକୁ NEJM ଗୋଷ୍ଠୀର ସୂଚନା ଏବଂ ସେବାଗୁଡିକ ବ୍ୟବହାର କର |
ଜାନୁଆରୀ 2020 ରେ, ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (FDA) Covid-19 ଉପରେ ଆମେରିକାର ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ବିଚାର କରିବାକୁ ଲାଗିଲା |ଫେବୃଆରୀ 4 ରେ, ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତି ଘୋଷଣା କରିବା ପରେ, ଆମେ ସକ୍ରିୟ ସଂକ୍ରମଣ ନିରାକରଣ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁମତି ଦେବା ଆରମ୍ଭ କଲୁ |ଏହିପରି ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତିରେ, FDA ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ପ୍ରମାଣର ସମୀକ୍ଷା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଡାକ୍ତରୀ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ (EUA) ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ |ବିସ୍ତୃତ ପ୍ରମାଣ ପାଇବା ପାଇଁ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁମୋଦନ ଅପେକ୍ଷା ଅପେକ୍ଷା କମ୍ EUA ମାନକ ଗ୍ରହଣ କରିବା, ସଠିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇବା ବେଗକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିପାରିବ |ଅସାମାଜିକ ମାମଲା ରିପୋର୍ଟ କରିବା ପରେ ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ ହୋଇଛି ଯେ ସାରା ଦେଶରେ SARS-CoV-2 ର ପ୍ରକୃତ ବିସ୍ତାରକୁ ବୁ to ିବା ପାଇଁ ଆମକୁ ଅନ୍ୟ କ ies ଶଳ ଅବଲମ୍ବନ କରିବାକୁ ପଡିବ |ପୂର୍ବ ଜୀବାଣୁ ବିସ୍ତାର ସମୟରେ, ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ (ଅର୍ଥାତ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି) ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇ ନାହିଁ କିମ୍ବା ଏହାର ସୀମିତ ବ୍ୟବହାର ନାହିଁ |ଅବଶ୍ୟ, ଏହି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ, FDA ସ୍ izes ୀକାର କରିଛି ଯେ ଆମେରିକାରେ ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଶୀଘ୍ର ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପ୍ରବେଶ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଦ୍ୱାରା ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ କୋଭିଡ୍ -19 ର ବୁ understanding ାମଣାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରାଯାଇପାରିବ, ଯାହାଦ୍ୱାରା ଦେଶକୁ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବ |
ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଶରୀରର ସଂକ୍ରମଣ ପାଇଁ ଶରୀରର ଆଡାପ୍ଟିଭ୍ ଇମ୍ୟୁନ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ |ତେଣୁ, କେବଳ ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିପାରିବ ନାହିଁ ଯେ ଜଣେ ବ୍ୟକ୍ତି ବର୍ତ୍ତମାନ SARS-CoV-2 ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ହୋଇଛି କି ନାହିଁ।ଏଥିସହ, ଯଦିଓ ଅନ୍ୟ ଜୀବାଣୁଙ୍କ ଅଭିଜ୍ଞତା ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ପୁନ rein ସଂକ୍ରମଣରୁ କିଛି ସୁରକ୍ଷା ଦେଇପାରେ, ଆମେ ଜାଣୁ ନାହିଁ କି କ ant ଣସି ଆଣ୍ଟିବଡି ଅଛି କି?କିମ୍ବା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସ୍ତରର ଆଣ୍ଟିବଡି?ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଜଣେ ବ୍ୟକ୍ତିର ପୁନ infection ସଂକ୍ରମଣ ପାଇଁ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧକ ଶକ୍ତି ଅଛି, ଏବଂ ଯଦି ଏହା ହୁଏ, ତେବେ ଏହି ପ୍ରତିରକ୍ଷା କେତେ ଦିନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରହିବ?
ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ ser ାରା ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଶୀଘ୍ର ପ୍ରବେଶକୁ ସୁଗମ କରିବା ପାଇଁ, FDA ମାର୍ଚ୍ଚ 16 ରେ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଜାରି କରିଥିଲା।ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ଯାଞ୍ଚ ପାସ୍ କରିବ, ସେମାନଙ୍କୁ ସୂଚିତ କରାଯିବ।FDA, ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟରେ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ବିଷୟରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସୂଚନା ରହିଛି, ଯେଉଁଥିରେ ଏକ ବିବୃତ୍ତି ରହିଛି ଯେ ପରୀକ୍ଷା FDA ଦ୍ୱାରା ସମୀକ୍ଷା କରାଯାଇ ନାହିଁ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣର ନିରାକରଣ କିମ୍ବା ଏଡ଼ାଇବା ପାଇଁ ଫଳାଫଳ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ |୧
ସେହି ସମୟରେ, ରୋଗୀ ସେବାରେ ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ସାଧାରଣତ used ବ୍ୟବହୃତ ହେଉ ନଥିଲା |କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଉନ୍ନତି ସଂଶୋଧନ (CLIA) ଅନୁଯାୟୀ ଉଚ୍ଚ ଜଟିଳତା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ମେଡିକେୟାର ଏବଂ ମେଡିକେଡ୍ ସର୍ଭିସେସ୍ ସେଣ୍ଟର ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ଲାବୋରେଟୋରୀଗୁଡିକରେ ଏହାର ବ୍ୟବହାରକୁ ସୀମିତ କରି ଆମେ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପଦକ୍ଷେପ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରୁ |ଏହିପରି ଲାବୋରେଟୋରୀଗୁଡିକରେ କର୍ମଚାରୀ ଅଛନ୍ତି ଯେଉଁମାନେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ବିଚାର କରନ୍ତି ଏବଂ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ପାଇଁ ସର୍ବୋତ୍ତମ ପରୀକ୍ଷା ଚୟନ କରନ୍ତି |ଡେଭଲପର୍ ଅଫିସ୍ ଯାହା ଘରେ କିମ୍ବା କେୟାର ସାଇଟରେ (ଯଥା ଡାକ୍ତର) ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ଟେଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛା କରନ୍ତି (ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସେଗୁଡିକ ଲାବୋରେଟୋରୀର CLIA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଦ୍ୱାରା ସୁରକ୍ଷିତ ନୁହଁନ୍ତି) ତଥାପି ଏକ EUA ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିବେ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ FDA ଦ୍ authorized ାରା ଅନୁମୋଦିତ ହେବେ |ଅନେକ ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଅନୁମୋଦିତ ହେବା ପରେ ଆମେ ଏହି ନୀତିର ସମୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ଯୋଜନା କରୁଛୁ |ତଥାପି, ଆଗକୁ ଦେଖିଲେ, ଆମେ ଅନୁଭବ କଲୁ ଯେ ଆମର ମାର୍ଚ୍ଚ 16 ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ ନୀତିଗୁଡିକ ତ୍ରୁଟିପୂର୍ଣ୍ଣ |
ମାର୍ଚ୍ଚ ଶେଷ ସୁଦ୍ଧା, 37 ବାଣିଜ୍ୟିକ ଉତ୍ପାଦକ ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ପରିଚୟ ବିଷୟରେ FDA କୁ ସୂଚିତ କରିଥିଲେ |ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ FDA EUA ର ଅନୁରୋଧ ଗ୍ରହଣ କଲା ଏବଂ ଏପ୍ରିଲରେ ପ୍ରଥମ ପରୀକ୍ଷାକୁ ଅନୁମତି ଦେବା ଆରମ୍ଭ କଲା |ଅବଶ୍ୟ, ଏପ୍ରିଲ୍ ପ୍ରାରମ୍ଭରେ, ସରକାରୀ କର୍ମଚାରୀମାନେ ଅର୍ଥନୀତିର ପୁନ ening ଖୋଲିବା ଉପରେ ଏହି ପରୀକ୍ଷଣଗୁଡିକର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପ୍ରଭାବ ବିଷୟରେ କହିବା ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲେ ଏବଂ ବିଜ୍ଞାନ ଦ୍ supported ାରା ସମର୍ଥିତ ନୁହେଁ ଏବଂ FDA ଦ୍ set ାରା ଧାର୍ଯ୍ୟ କରାଯାଇଥିବା ସୀମା ପୂରଣ କରୁନଥିବା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବୀମା ପ୍ରଦାନ କରିଥିଲେ।ଫଳସ୍ୱରୂପ, ବଜାରରେ ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଭରି ରହିଛି, ଯାହାର କିଛି ଖରାପ ଫଳାଫଳ ଅଛି, ଏବଂ ଅନେକେ FDA ନୀତିର ବିରୋଧ କରୁଥିବା ଉପାୟରେ ବିକ୍ରି ହେଉଛି |ଏପ୍ରିଲ୍ ଶେଷ ସୁଦ୍ଧା, 164 ବାଣିଜ୍ୟିକ ଉତ୍ପାଦକ ଏଫଡିଏକୁ ଜଣାଇଥିଲେ ଯେ ସେମାନେ ସିରୋଲୋଜିକାଲ ଟେଷ୍ଟ କରିଛନ୍ତି।ଇଭେଣ୍ଟଗୁଡିକର ଏହି କ୍ରମଗୁଡିକ ବ୍ୟବସାୟିକ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଆମର ଅଭିଜ୍ଞତାଠାରୁ ଭିନ୍ନ |ଏହି କ୍ଷେତ୍ରରେ, କିଛି ପରୀକ୍ଷା ନୋଟିସ୍ ଅନୁଯାୟୀ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥାଏ;ନିର୍ମାତାମାନେ ସାଧାରଣତ other ଅନ୍ୟ, ସାଧାରଣତ-ଅଣ-ଆମେରିକୀୟ ଉତ୍ପାଦକମାନଙ୍କ ଦ୍ made ାରା ପ୍ରସ୍ତୁତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରିବା ପରିବର୍ତ୍ତେ ସେମାନଙ୍କର ନିଜସ୍ୱ ପରୀକ୍ଷଣକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରନ୍ତି, ଯେପରିକି କେତେକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ;ମିଥ୍ୟା ଦାବି ଏବଂ ତଥ୍ୟ ଟ୍ୟାମ୍ପରିଂର ବହୁତ କମ୍ ମାମଲା ଅଛି |
ଏପ୍ରିଲ୍ 17 ରେ, ଏଫଡିଏ ମେଡିକାଲ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କୁ ଏକ ଚିଠି ପ୍ରଦାନ କରି ସ୍ପଷ୍ଟ କରିଛି ଯେ କେତେକ ଠିକାଦାର ସେରୋଲୋଜିକାଲ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ବିଜ୍ଞପ୍ତି ତାଲିକାର ଅପବ୍ୟବହାର କରିଛନ୍ତି ଯାହା ସେମାନଙ୍କ ପରୀକ୍ଷା ଏଜେନ୍ସି ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ କିମ୍ବା ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ବୋଲି ମିଥ୍ୟା ଦାବି କରିଛି।2 ଯଦିଓ ସେଠାରେ 200 ରୁ ଅଧିକ ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ଡେଭଲପର୍ ଅଛନ୍ତି, FDA ସ୍ volunt େଚ୍ଛାକୃତ ଭାବରେ EUA ଦାଖଲ କରିଛି କିମ୍ବା EUA ଦାଖଲ କରିବାକୁ ଯୋଜନା କରିଛି, ତେଣୁ FDA ମେ 4 ରେ ଏହାର ନୀତି ବଦଳାଇଲା ଯାହା ଦ୍ we ାରା ଆମେ ସମସ୍ତ ବାଣିଜ୍ୟିକ ବଣ୍ଟିତ ପରୀକ୍ଷଣର ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଆଧାରକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିପାରିବା ଏବଂ ଏହାର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିପାରିବା | ଯ Sex ନ ସମ୍ପର୍କ |3 ଫେବୃଆରୀ 1, 2021 ସୁଦ୍ଧା, FDA ଚୁକ୍ତିନାମାକୁ ବାତିଲ କରିଦେଇଛି |ଆମ ୱେବସାଇଟରୁ 225 ପରୀକ୍ଷଣର ଏକ ତାଲିକା ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ହୋଇଛି, 15 ଟି ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ଜାରି କରାଯାଇଛି ଏବଂ 88 ଟି କମ୍ପାନୀକୁ ଆମଦାନୀ ଉଲ୍ଲଂଘନ ଚେତାବନୀ ଦିଆଯାଇଛି।
ଏଥି ସହିତ, ମାର୍ଚ୍ଚ ଠାରୁ ଏଫଡିଏ ନ୍ୟାସନାଲ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ ଅଫ୍ ହେଲଥ୍ (NIH), ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧ କେନ୍ଦ୍ର ଏବଂ ବାୟୋମେଡିସିନ୍ରେ ଉନ୍ନତ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ବିକାଶ ଏଜେନ୍ସି ସହିତ ଜାତୀୟ କର୍କଟ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ (ଏନସିଆଇ) କୁ ସହଯୋଗ କରିଆସୁଛି। ସେରୋଲୋଜିର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବାର କ୍ଷମତା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରନ୍ତୁ |ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପରେ FDA ର ନିୟାମକ ନିଷ୍ପତ୍ତି ବିଷୟରେ ସୂଚନା ଦେବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ (https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-publicly-shares-antibody-test-performance-data - କିଟ୍-ପାର୍ଟ-ବ valid ଧତା) |ଏନସିଆଇ ଦ୍ୱାରା ଏକତ୍ରିତ ହୋଇଥିବା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଦଳରେ 30 ଟି ଫ୍ରିଜ୍ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିବଡି-ପଜିଟିଭ୍ ସେରମ୍ ନମୁନା ଏବଂ 80 ଫ୍ରିଜ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି-ନେଗେଟିଭ୍ ସେରମ୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିକୋଏଗୁଲେଟେଡ୍ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ଫର୍ମୁଲା ଏକ ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ରହିଛି |ଲାବୋରେଟୋରୀ-ଆଧାରିତ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନକୁ ସକ୍ଷମ କରିବାକୁ ଏବଂ ସୀମିତ ନମୁନା ଉପଲବ୍ଧତା ଅଧୀନରେ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପାଇଁ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ଆକଳନ ଏବଂ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସର ବ୍ୟବଧାନ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ପ୍ୟାନେଲର ଆକାର ଏବଂ ରଚନାକୁ ଚୟନ କରାଯାଇଥିଲା |ଏହି କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଥମ ଥର ପାଇଁ କେନ୍ଦ୍ର ସରକାର FDA କୁ ପ୍ରାଧିକରଣ ବିଷୟରେ ଜଣାଇବା ପାଇଁ ଏକ ଆତ୍ମ-ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଛନ୍ତି |ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ, ନ୍ୟାସନାଲ୍ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ସ୍ ଅଫ୍ ହେଲଥ୍ (NIH) ଏହାର RADx (ରାପିଡ୍ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ତ୍ୱରଣ) କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ଅଧୀନରେ ପ୍ରତିଜ୍ଞାକାରୀ ପଏଣ୍ଟ ଅଫ୍ କେୟାର ପଏଣ୍ଟ ଏବଂ ହୋମ କୋଭିଡ -19 ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ ପରୀକ୍ଷଣର ପ୍ରାଥମିକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଏକାଡେମିକ କେନ୍ଦ୍ର ସହିତ ଏହାର ସମ୍ପର୍କକୁ ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲା |4
ଆମେ ପୂର୍ବରୁ Covid-19 ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଆମର ଅଭିଜ୍ଞତାକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରିଛୁ |5 ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ତଥ୍ୟ ଏବଂ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ-ଏବଂ FDA ର କାର୍ଯ୍ୟ?ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ଅବସ୍ଥା ମଧ୍ୟ ଅଲଗା, ଏବଂ ଆମେ ଶିଖିଥିବା ଶିକ୍ଷା ମଧ୍ୟ ଭିନ୍ନ |
ପ୍ରଥମେ, ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଆମର ଅଭିଜ୍ଞତା ଏକ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଭିତ୍ତିରେ ଡାକ୍ତରୀ ଦ୍ରବ୍ୟର ସ୍ independent ାଧୀନ ପ୍ରାଧିକରଣର ଗୁରୁତ୍ୱକୁ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦେଇଥାଏ ଏବଂ ଅନଧିକୃତ ପରୀକ୍ଷଣ ଉତ୍ପାଦକୁ ବଜାରକୁ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ଦେଇନଥାଏ |ଆମେ ବର୍ତ୍ତମାନ ଯାହା ଜାଣୁ ତାହା ଜାଣିବା, ଏପରିକି ଆମେ ପ୍ରଥମେ ଲଗାଇଥିବା ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ବିନା, ଆମେ FDA ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅନୁମତି ବିନା ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣକୁ ଅନୁମତି ଦେବୁ ନାହିଁ |ଯଦିଓ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାରଣଗୁଡିକ ବଜାରରେ ଅନଧିକୃତ ଦ୍ରବ୍ୟର ବନ୍ୟା ପରିସ୍ଥିତି ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ, ଆମର ମାର୍ଚ୍ଚ 16 ନୀତି ଏହା କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ |
ଦ୍ୱିତୀୟତ the, ବିସ୍ତାର ଯୋଜନାର ଏକ ଅଂଶ ଭାବରେ, କେନ୍ଦ୍ର ସରକାର ସରକାରୀ-ବେସରକାରୀ ଅନୁସନ୍ଧାନ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମଗୁଡିକର ପ୍ରସ୍ତୁତିକୁ ସଂଯୋଜନା କରିବା ଉଚିତ୍ ଯାହା ଦ୍ disease ାରା ରୋଗର ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧକ ଶକ୍ତି ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ରୋଗର ସମାଧାନ ହେବ।ଏକ ମିଳିତ ପ୍ରୟାସ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଆବଶ୍ୟକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଠିକ୍ ସମୟରେ କରାଯାଏ, ଅନୁସନ୍ଧାନର ନକଲକୁ କମ୍ କରିଦିଏ ଏବଂ ଫେଡେରାଲ୍ ଉତ୍ସଗୁଡିକର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବ୍ୟବହାର କରେ |
ତୃତୀୟତ the, ବିସ୍ଫୋରଣ ପୂର୍ବରୁ କେନ୍ଦ୍ର ସରକାର କିମ୍ବା କେନ୍ଦ୍ର ସରକାରଙ୍କ ତରଫରୁ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବାର କ୍ଷମତା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ଉଚିତ, ଯାହା ଦ୍ the ାରା ବିସ୍ଫୋରଣ ସମୟରେ ସ୍ independent ାଧୀନ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଶୀଘ୍ର କରାଯାଇପାରିବ।NCI ସହିତ ଆମର ସହଯୋଗ ଆମକୁ ଏହି ପଦ୍ଧତିର ମୂଲ୍ୟ ଦେଖାଇଛି |FDA ପ୍ରାଧିକରଣ ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ, ଏହି ରଣନୀତି ମଲିକୁଲାର ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍, ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଏବଂ ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ସଠିକତାର ଶୀଘ୍ର ଏବଂ ନିରପେକ୍ଷ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନକୁ ଅନୁମତି ଦେଇପାରେ ଏବଂ ଠିକାଦାରମାନଙ୍କର ପରୀକ୍ଷାକୁ ବ valid ଧ କରିବା ପାଇଁ ରୋଗୀ ନମୁନା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନମୁନା ଖୋଜିବାର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ କମ୍ କରିପାରେ, ଯାହାଦ୍ୱାରା ସଠିକତାର ଉପଯୋଗିତା ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ ହୁଏ | ପରୀକ୍ଷା ଉନ୍ନତ ହୋଇଛି |ମହାମାରୀ ବାହାରେ ବ୍ୟବହୃତ ଟେକ୍ନୋଲୋଜିରେ ମଧ୍ୟ ଏହି ପଦ୍ଧତି ପ୍ରୟୋଗ କରିବାକୁ କେନ୍ଦ୍ର ସରକାର ବିଚାର କରିବା ଉଚିତ୍।ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, NIH ର RADx ପ୍ରୋଗ୍ରାମ Covid-19 ବାହାରେ ଜାରି ଏବଂ ବିସ୍ତାର କରିପାରିବ |ଦୀର୍ଘ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ, ପରୀକ୍ଷା ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଆମକୁ ଏକ ସାଧାରଣ ପଦ୍ଧତି ଆବଶ୍ୟକ |
ଚତୁର୍ଥତ ser, ବ ser ଜ୍ଞାନିକ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ସମ୍ପ୍ରଦାୟ ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର ବୁ understand ିବା ଉଚିତ୍ ଏବଂ ସାଧାରଣତ patient ରୋଗୀ ସେବା ବିଷୟରେ ସୂଚନା ଦେବା ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ କିପରି ଉପଯୁକ୍ତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବ |ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଜ୍ଞାନର ବିକାଶ ସହିତ, ଯେକ any ଣସି ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ନିରନ୍ତର ଶିକ୍ଷା ଜରୁରୀ ଅଟେ, ବିଶେଷତ consider ସିରୋଲୋଜିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତିଗୁଡିକ ନିରାକରଣ ପାଇଁ ଅପବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥାଏ ଏବଂ କମ୍ ସଂକ୍ରମଣ ହାର ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିମାନେ ଗୋଟିଏ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରିପାରନ୍ତି |ମିଥ୍ୟା ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ପ୍ରତି ଇମ୍ୟୁନିଟି ହେବ |ଆମର ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତିଗୁଡିକ ନିରନ୍ତର ଅଦ୍ୟତନ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ବିଜ୍ଞାନ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |
ଶେଷରେ, ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଜଡିତ ସମସ୍ତ ପକ୍ଷ ଶୀଘ୍ର ଉତ୍ତମ ସୂଚନା ପାଇବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି |ଯେହେତୁ ଡାକ୍ତରୀ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ଶୀଘ୍ର ବୁ to ିବାକୁ ଚେଷ୍ଟା କରୁଛନ୍ତି ଯେ କୋଭିଡ୍ -19 ରୋଗୀଙ୍କୁ କିପରି ପ୍ରଭାବିତ କରେ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କୁ କିପରି ଭଲ ଭାବରେ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଏ, ଠିକ୍ ସେହିପରି FDA ସୀମିତ ଏବଂ ବିକାଶଶୀଳ ସୂଚନା ସହିତ ଖାପ ଖୁଆଇବା ଆବଶ୍ୟକ, ବିଶେଷକରି ଏକ ବିସ୍ତାରର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଅବସ୍ଥାରେ |ବର୍ତ୍ତମାନର ମହାମାରୀକୁ ସମାପ୍ତ କରିବା ଏବଂ ଭବିଷ୍ୟତର ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତିର ମୁକାବିଲା ପାଇଁ ପ୍ରମାଣ ସଂଗ୍ରହ ତଥା ସୂଚନା ସଂଗ୍ରହ, ଅଂଶୀଦାର ଏବଂ ପ୍ରସାର ପାଇଁ ସୁଦୃ and ତଥା ସମନ୍ୱିତ ଜାତୀୟ ତଥା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଯନ୍ତ୍ରକ of ଶଳର ପ୍ରତିଷ୍ଠା ଏକାନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ |
ଆଗକୁ ଦେଖିଲେ, ମହାମାରୀର ବିକାଶ ହେତୁ, ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ସଠିକ୍ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଆଣ୍ଟିବଡି ପରୀକ୍ଷା ଠିକ୍ ସମୟରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ FDA ପଦକ୍ଷେପ ଗ୍ରହଣ କରିବ।
1. ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତିରେ 2019 କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ ପାଇଁ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ନୀତି |ମାର୍ଚ୍ଚ 16, 2020 (https://web.archive.org/web/20200410023229/https://www.fda.gov/media/135659/download)
2. ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନCOVID-19 ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ସେରୋଲୋଜି (ଆଣ୍ଟିବଡି) ର ବ୍ୟବହାର ବିଷୟରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସୂଚନା ବିଷୟରେ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କୁ ଚିଠି |ଏପ୍ରିଲ୍ 17, 2020 (ଜୁନ୍ 19, 2020 ରେ ଅଦ୍ୟତନ) (https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/important-information-use-serological-antibody-tests- covid-19 ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କୁ ଚିଠି)
3. ଶାହା ଏ ଏବଂ ଶୁରେନଜେ |FDA ର ସଂଶୋଧିତ ଆଣ୍ଟିବଡି ପରୀକ୍ଷଣ ନୀତି ବିଷୟରେ ଅଧିକ ଜାଣନ୍ତୁ: ପ୍ରବେଶ ଏବଂ ସଠିକତାକୁ ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଅନ୍ତୁ |ସିଲଭର ସ୍ପ୍ରିଙ୍ଗ, MD, ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA), ମେ 4, 2020 ପ୍ରବେଶ-ଏବଂ-ସଠିକତା) |
4. ଜାତୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନଦ୍ରୁତ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ତ୍ୱରଣ (RADx) (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/radx) |
5. ଶୁରେନ୍ ଜେ, ଷ୍ଟେନଜେଲ୍ ଟି କୋଭିଡ୍ -19 ମଲିକୁଲାର ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏକ ଶିକ୍ଷା ଲାଭ କଲା |ଇଂରାଜୀ ଜର୍ନାଲ୍ ଅଫ୍ ମେଡିସିନ୍ 2020;383 (17): e97-e97 |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -10-2021 |