ଆମେରିକାର ସିନେଟରଙ୍କ ନିକଟରେ ହୋଇଥିବା ସୁରକ୍ଷା ଯୋଗାଯୋଗରେ ନାଡ ଅକ୍ସିମିଟରର ସଠିକତା ସମୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ଏଜେନ୍ସିକୁ ପଚାରିଥିଲେ, ନାଡ ଅକ୍ସିମିଟର ମାପରେ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଜାତିଗତ ପାର୍ଥକ୍ୟ ବିଷୟରେ ଚିନ୍ତା ହେତୁ FDA ଏଜେନ୍ସିର ସଠିକତାକୁ ସମୀକ୍ଷା କରିଥିଲା |
ଯେହେତୁ ଲୋକମାନେ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପାଣ୍ଡେମିକ୍ ଦ୍ threat ାରା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିବା ବିପଦକୁ ଆଧାର କରି ଘରେ ସେମାନଙ୍କର ଶ୍ atory ାସକ୍ରିୟା ସ୍ଥିତି ଉପରେ ନଜର ରଖିବା ପାଇଁ ଉପାୟ ଖୋଜିଛନ୍ତି, ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟର ଯାହା ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ drugs ଷଧ ଏବଂ ଓଭର ଦି କାଉଣ୍ଟର ଉତ୍ପାଦ ଭାବରେ କିଣାଯାଇପାରିବ |ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି, ଏହି ଧାରା ଚର୍ମର ପିଗମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ଅକ୍ସିମିଟର ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରେ ସମ୍ପର୍କକୁ ନେଇ ଚିନ୍ତା ବ ened ାଇ ଦେଇଛି |
ରୋଗୀ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କୁ ଉପକରଣର ସୀମିତତା ବିଷୟରେ ଅବଗତ କରାଇ FDA ଏହି ଚିନ୍ତାଧାରାକୁ ଜବାବ ଦେଇଥିଲା |ସମୟ ସହିତ ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ତରର ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ଟ୍ରାକ୍ କରିବାକୁ ଏବଂ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେବାବେଳେ ଅକ୍ସିମିଟର ତଥ୍ୟ ବ୍ୟତୀତ ଅନ୍ୟ ପ୍ରମାଣ ନେବାକୁ ଏଜେନ୍ସି ଲୋକଙ୍କୁ ଉତ୍ସାହିତ କରିଥାଏ |
COVID-19 ମହାମାରୀ ଆରମ୍ଭରେ ନାଡିର ଅକ୍ସିମିଟର ପ୍ରତି ଆଗ୍ରହ ବ .ିଗଲା |ରକ୍ତରେ ଅମ୍ଳଜାନ ସାଚୁରେଚର ଆକଳନ କରିବା ପାଇଁ ଡିଭାଇସ୍ ଆଙ୍ଗୁଠିରେ ଏକ ଆଲୋକର ଆଲୋକ ପ୍ରଦାନ କରେ |ଗ୍ରାହକମାନେ ସେମାନଙ୍କ ଘରେ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟାରେ କରୋନାଭାଇରସର ପ୍ରଭାବକୁ ଆକଳନ କରିବାର ଏକ ଉପାୟ ପାଇବା ପାଇଁ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ସେବା ଖୋଜିବାକୁ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେବା ପାଇଁ ଆଧାର ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଡାଟା ପଏଣ୍ଟ ପାଇବା ପାଇଁ ଗ୍ରାହକମାନେ ଏହି ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଖୋଜନ୍ତି |ଆବିଷ୍କାର ଯେ କମ୍ ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ତର ଥିବା କିଛି ଲୋକ କ୍ୱଚିତ୍ ନିଶ୍ୱାସ ନିଅନ୍ତି, ଯାହା ତଥ୍ୟର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ମୂଲ୍ୟକୁ ଯୋଡିଥାଏ |
କେତେକ ନାଡିର ଅକ୍ସିମିଟର ସାଧାରଣ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ, ଖେଳ ସାମଗ୍ରୀ କିମ୍ବା ବିମାନ ଉତ୍ପାଦ ଭାବରେ OTC ଆକାରରେ ବିକ୍ରି ହୁଏ |OTC ଅକ୍ସିମିଟର ଚିକିତ୍ସା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ ଏବଂ FDA ଦ୍ୱାରା ସମୀକ୍ଷା କରାଯାଇ ନାହିଁ |ଅନ୍ୟ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରଗୁଡିକ 510 (k) ପଥ ଦେଇ ସଫା ହୋଇପାରିବ ଏବଂ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ସହିତ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇପାରିବ |ଗ୍ରାହକ ଯେଉଁମାନେ ସେମାନଙ୍କର ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ତର ଉପରେ ନଜର ରଖନ୍ତି ସାଧାରଣତ O OTC ଅକ୍ସିମିଟର ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି |
ନାଡିର ଅକ୍ସିମିଟରର ସଠିକତା ଉପରେ ଚର୍ମର ରଙ୍ଗର ପ୍ରଭାବ ବିଷୟରେ ଚିନ୍ତା ଅତି କମରେ 1980 ଦଶକରୁ ଜାଣିହେବ |1990 ଦଶକରେ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀମାନେ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗ ଏବଂ ଇଣ୍ଟେନ୍ସିଭ୍ କେୟାର ରୋଗୀଙ୍କ ଅଧ୍ୟୟନ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲେ ଏବଂ ଚର୍ମର ପିଗମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମେଟ୍ରି ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରେ କ link ଣସି ଲିଙ୍କ୍ ପାଇଲେ ନାହିଁ |ତଥାପି, ପ୍ରାରମ୍ଭ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକ ବିବାଦୀୟ ତଥ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କଲା |
COVID-19 ଏବଂ ନ୍ୟୁ ଇଂଲଣ୍ଡ ଜର୍ଣ୍ଣାଲ ଅଫ୍ ମେଡିସିନ୍ ରେ ପ୍ରକାଶିତ ଏକ ମେସେଞ୍ଜର ଏହି ବିଷୟକୁ ପୁନର୍ବାର ଧ୍ୟାନକୁ ଆଣିଛି |NEJM ର ଏକ ଚିଠି ଏକ ବିଶ୍ଳେଷଣ ରିପୋର୍ଟ କରିଛି ଯେଉଁଥିରେ ଜଣାପଡିଛି ଯେ “ଧଳା ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅଲକଲ୍ଟ ହାଇପୋକ୍ସେମିଆର ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସିର ପ୍ରାୟ ତିନି ଗୁଣ ଥାଏ, ଏବଂ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟର ଏହି ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ ନାହିଁ।”ଏଲିଜାବେଥ୍ ୱାରେ ସିନେଟରଙ୍କ ସମେତ ଏଲିଜାବେଥ୍ ୱାରେନ୍ (ଡି-ମାସ୍) ଗତ ମାସରେ ଏକ ଚିଠିରେ NEJM ତଥ୍ୟକୁ ଦର୍ଶାଇଛନ୍ତି ଯେ ଚର୍ମ ପିଗମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟର ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରେ ଲିଙ୍କ ସମୀକ୍ଷା କରିବାକୁ FDA କୁ କହିଛି |
ଶୁକ୍ରବାର ଏକ ସୁରକ୍ଷା ବିଜ୍ notice ପ୍ତିରେ, FDA କହିଛି ଯେ ଏହା ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରର ସଠିକତା ଉପରେ ସାହିତ୍ୟକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରୁଛି ଏବଂ “କଳା ରଙ୍ଗର ଚର୍ମ ଥିବା ଲୋକମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦର ସଠିକତା ଅଛି କି ନାହିଁ ତାହା ଉପରେ ସାହିତ୍ୟର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଉପରେ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦିଆଯାଇଛି।”FDA ମଧ୍ୟ ପୂର୍ବ-ବଜାର ତଥ୍ୟକୁ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରୁଛି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରମାଣର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କ ସହିତ କାର୍ଯ୍ୟ କରୁଛି |ଏହି ପ୍ରକ୍ରିୟା ବିଷୟ ଉପରେ ସଂଶୋଧିତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀକୁ ନେଇପାରେ |ବିଦ୍ୟମାନ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସୁପାରିଶ କରେ ଯେ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲରେ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ଅନ୍ଧାର ରଙ୍ଗର ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହୁଅନ୍ତୁ |
ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, FDA ର କାର୍ଯ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରର ସଠିକ୍ ବ୍ୟବହାର ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ବିବୃତ୍ତିରେ ସୀମିତ ରହିଛି |FDA ସୁରକ୍ଷା ସମ୍ବାଦ ଚିଠି କିପରି ପଠନ ପ୍ରାପ୍ତ ହୁଏ ଏବଂ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରେ ତାହା ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ |ସାଧାରଣତ ,, କମ୍ ରକ୍ତ ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ତରରେ ନାଡିର ଅକ୍ସିମିଟର କମ୍ ସଠିକ୍ |FDA କହିଛି ଯେ 90% ପ reading ଼ିବା ପ୍ରକୃତ ସଂଖ୍ୟାକୁ 86% ଏବଂ 94% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତିଫଳିତ କରିପାରେ |OTC ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟରର ସଠିକତା ପରିସର ଯାହା FDA ଦ୍ୱାରା ସମୀକ୍ଷା ହୋଇନାହିଁ |
ଡଜନେ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟର ବଜାରରେ ପ୍ରତିଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱିତା କରନ୍ତି |ନିକଟ ଅତୀତରେ, ଅନେକ ଚାଇନିଜ୍ କମ୍ପାନୀ ବଜାରରେ ଅନ୍ୟ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଯେପରିକି ମାସିମୋ ଏବଂ ସ୍ମିଥ୍ସ ମେଡିକାଲରେ ଯୋଗଦେବା ପାଇଁ 510 (k) ଲାଇସେନ୍ସ ହାସଲ କରିଛନ୍ତି |
ମଧୁମେହ ରୋଗୀ ଡେକ୍ସକମ୍ ଏବଂ ଇନସୁଲେଟ୍ ଉଭୟ ନିଜ ଭାଷଣରେ ଚଳିତ ବର୍ଷର ବ୍ୟବସାୟ ଅଭିବୃଦ୍ଧି ଏବଂ ବଜାର ବିସ୍ତାର ବିଷୟରେ ପୂର୍ବାନୁମାନ କରିଛନ୍ତି |
କରୋନାଭାଇରସର ପୁନରୁତ୍ଥାନ ଏବଂ ଅଧିକ ସଂକ୍ରାମକ ଷ୍ଟ୍ରେନର ଆବିର୍ଭାବ ସହିତ, COVID-19 ସମ୍ମୁଖୀନ ହେଉଥିବା ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ଏବଂ ସୁଯୋଗଗୁଡିକ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଏବଂ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ସମ୍ମୁଖରେ |
ମଧୁମେହ ରୋଗୀ ଡେକ୍ସକମ୍ ଏବଂ ଇନସୁଲେଟ୍ ଉଭୟ ନିଜ ଭାଷଣରେ ଚଳିତ ବର୍ଷର ବ୍ୟବସାୟ ଅଭିବୃଦ୍ଧି ଏବଂ ବଜାର ବିସ୍ତାର ବିଷୟରେ ପୂର୍ବାନୁମାନ କରିଛନ୍ତି |
କରୋନାଭାଇରସର ପୁନରୁତ୍ଥାନ ଏବଂ ଅଧିକ ସଂକ୍ରାମକ ଷ୍ଟ୍ରେନର ଆବିର୍ଭାବ ସହିତ, COVID-19 ସମ୍ମୁଖୀନ ହେଉଥିବା ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ଏବଂ ସୁଯୋଗଗୁଡିକ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଏବଂ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ସମ୍ମୁଖରେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -15-2021 |